受試者招募
尊敬的先生/女士:
一項由國家藥品監(jiān)督管理局批準(臨床試驗通知書編號:CXHL2000098),經(jīng)河北大學附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審議通過的評價注射用多西他賽(白蛋白結合型)在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗,在河北大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科科室進行。本試驗的主要目的是評價注射用多西他賽(白蛋白結合型)用于治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性;確定注射用多西他賽(白蛋白結合型)的最大耐受劑量(MTD)、臨床使用劑量。
僅接受有經(jīng)組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者,且無標準治療方案,或對標準治療方案無效或不耐受者,或沒有條件接受標準治療的患者。如您符合條件,可自愿參加本研究。
招募主要條件:
1) 年齡18~75(含)周歲,性別不限;
2) 僅接受有經(jīng)組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者,且無標準治療方案,或對標準治療方案無效或不耐受者,或沒有條件接受標準治療;
3) 主要器官功能在治療前7天內(nèi),實驗室檢查值需要滿足研究方案要求;
4) 同意在研究期間和研究結束后6個月內(nèi)必須采用避孕措施;
能夠理解研究的全過程,自愿參加并簽署知情同意書。
希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗相關負責醫(yī)生聯(lián)系,最終是否入選由醫(yī)生判定。
聯(lián)系人:楊曉妹 劉鈺
聯(lián)系電話:5983036
河北大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科