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【臨床試驗(yàn)招募】一項(xiàng)針對(duì)晚期 dMMR/MSI-H 實(shí)體瘤患者的臨床研究 發(fā)布時(shí)間:2021/6/16 3:25:00 ?  ?  瀏覽次數(shù):1782次

招募晚期 dMMR/MSI-H 實(shí)體瘤患者

親愛(ài)的患者:

        我院正在開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)晚期 dMMR/MSI-H 實(shí)體瘤患者的臨床研究。本研究的研究藥物帕博利珠單抗是一種抗 PD-1 抗體,目前已在美國(guó) FDA 批準(zhǔn)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性 MSI-H 或錯(cuò)配修復(fù)缺陷的成人和兒童患者的治療包括既往治療后疾病進(jìn)展且暫無(wú)令人滿意的替代治療方案的實(shí)體瘤,或使用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的結(jié)直腸癌

       本臨床研究在中國(guó)已經(jīng)得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。

      該項(xiàng)目正在招募受試者。

如果您滿足以下條件,則可以參加此項(xiàng)研究:

1. 年滿 18 周歲,性別不限。

2. 患有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期轉(zhuǎn)移性和/或不可切除dMMR/MSI-H 實(shí)體瘤, 既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗,包括但不限于: 胃癌或子宮內(nèi)膜癌至少接受過(guò)一線治療,結(jié)直腸癌接受過(guò)二線治療。

3. 基于 RECIST 1.1 有影像學(xué)可測(cè)量的疾病。

4. 生活能夠自理,且能從事較輕體力勞動(dòng)。

5. 能提供既往未接受過(guò)放療的腫瘤病灶的可評(píng)估的組織樣本用于生物標(biāo)志物分析。您是否能夠成功參加本研究,還需要滿足其他條件這將由研究團(tuán)隊(duì)共同討論。

6. 未患有免疫缺陷疾病。

7. 未患有活動(dòng)性自身免疫性疾病,在過(guò)去 2 年中需要全身治療(即使用疾病調(diào)節(jié)藥物、皮質(zhì)類固醇或免疫抑制藥物)

8. 既往未參加過(guò)任何其他帕博利珠單抗MK-3475)試驗(yàn),或既往接受過(guò)抗 PD-1、抗PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫調(diào)節(jié) mAb 治療。

9. 無(wú)活動(dòng)性乙型(例如 HBsAg 陽(yáng)性)或丙型肝炎。

 

(注:以上為部分重要入選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能入選由研究醫(yī)生判定) 

參與本研究,存在一定的潛在風(fēng)險(xiǎn),研究者會(huì)告知您具體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 您的參與可能有助于促進(jìn)晚期實(shí)體瘤相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究。

 

詳情請(qǐng)聯(lián)系 楊曉妹  劉鈺

電話5983036