評(píng)價(jià)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步抗腫瘤活性的Ⅰ期臨床試驗(yàn)

評(píng)價(jià)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗(yàn)

                            受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（臨床試驗(yàn)通知書編號(hào)：CXHL2000098），經(jīng)河北大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審議通過的評(píng)價(jià)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗(yàn)，在河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科科室進(jìn)行。本試驗(yàn)的主要目的是評(píng)價(jià)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）用于治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性；確定注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）的最大耐受劑量（MTD）、臨床使用劑量。

       僅接受有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤患者，且無標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療方案無效或不耐受者，或沒有條件接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者。如您符合條件，可自愿參加本研究。

招募主要條件：

1） 年齡18~75（含）周歲，性別不限；

2） 僅接受有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤患者，且無標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療方案無效或不耐受者，或沒有條件接受標(biāo)準(zhǔn)治療；

3）  主要器官功能在治療前7天內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室檢查值需要滿足研究方案要求；

4） 同意在研究期間和研究結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)必須采用避孕措施；

能夠理解研究的全過程，自愿參加并簽署知情同意書。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由醫(yī)生判定。

聯(lián)系人：楊華 任莉莉 5983022

                王志宇 魏亞寧 5983042