受試者招募

尊敬的先生/女士：

一項由石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司發(fā)起的DP303C注射液在晚期實 體瘤受試者中進行的臨床試驗，該研究已經(jīng)獲得 河北大學附屬醫(yī)院倫理委 員會審議批準，在本院 腫瘤內(nèi)科科進行。目的是評價石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊） 有限公司生產(chǎn)的DP303C注射液的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗腫瘤活性。本研 究將為符合條件且自愿參加本研究的患者提供研究藥物、研究中規(guī)定的檢查費用。

招募主要條件：

1. 自愿參與本研究并簽署知情同意書；

2. 年齡218周歲且W75周歲，性別不限；

3. 經(jīng)病理組織學和/或細胞學確診的晚期實體腫瘤，且經(jīng)過病理檢測確認為HER2 陽性，無法接受或無標準治療、標準治療失?。ㄖ委熀蠹膊∵M展或治療無緩解）或無法耐 受的患者；

4. ECOG評分為0-1,預(yù)計生存時間大于3個月；

5. 在進入研究之前，育齡期婦女妊娠檢查為陰性；

6. 育齡期婦女和男性受試者必須同意整個研究期間到末次給藥后至少12周內(nèi)釆取 足夠的避孕措施；

7. 研究前接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療的受試者需要一定的時間間隔，受試者既往接受的 治療與DP303C首次給藥間隔至少為28天或者5個藥物半衰期，取較短者?？鼓[瘤治療 包括化學療法、免疫治療、靶向治療、內(nèi)分泌療法、放射療法（緩解疼痛的局部放射療 法除外，需在治療結(jié)束后14天）；

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本研究相關(guān)負責醫(yī)生聯(lián)系，最終是否入選由 醫(yī)生判定。

聯(lián)系人： 楊曉妹  劉 鈺    聯(lián)系電話：   5983036    

            地  址：河北大學附屬醫(yī)院北院腫瘤內(nèi)科

                      （河北省保定市東風東路648號6號樓）

版本號/版本日期：1.0/20190628