特瑞普利單抗（JS001）聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、全國(guó)多中心的III期注冊(cè)臨床研究

研究介紹

由君實(shí)生物發(fā)起的一項(xiàng)“特瑞普利單抗（JS001）或安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的前瞻性、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心的III期注冊(cè)臨床研究（方案號(hào)：JS001-027-III-HCC）”目前正在開展。本研究藥物是由上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的重組人源化抗PD-1單克隆抗體，它是一種通過阻斷PD-L1/PD-1之間結(jié)合，提高患者自身對(duì)腫瘤的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，從而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷為目的的免疫治療方法。本研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批件號(hào)：2015L05752，2020LP00397）。本研究擬入組未經(jīng)治療、不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌患者，全國(guó)計(jì)劃招募519例患者，以探索該藥物在肝細(xì)胞癌患者一線治療的有效性和安全性。

 簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn) 

• 18~75歲的男性或女性；

• 體力狀況良好； 

• 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的肝細(xì)胞癌；

• 既往未接受過任何針對(duì)肝細(xì)胞癌的系統(tǒng)治療；

• 器官功能水平良好；

• 愿意參加且能夠遵守研究方案要求。

  
  

  聯(lián)系我們：

            王志宇  魏亞寧： 5983042  

               河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科三病區(qū)

              （河北省保定市東風(fēng)東路648號(hào)6號(hào)樓4樓）