小細胞肺癌患者招募

尊敬的患者朋友：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科正在開展一項評估度伐利尤單抗聯(lián)合含鉑化療用于一線治療中國廣泛期小細胞肺癌患者的安全性和療效的單臂、多中心的IIIB期臨床研究。

度伐利尤單抗（Durvalumab）是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，在中國已被批準上市，用于接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除III期非小細胞肺癌患者的治療。度伐利尤單抗也已在包括美國、日本、歐盟等50多個國家或地區(qū)被批準聯(lián)合含鉑化療用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

本研究計劃在國內(nèi)約50家中心進行，預(yù)計將招募300名廣泛期小細胞肺癌患者。本研究申辦方是阿斯利康投資（中國）有限公司。

本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準，現(xiàn)公開招募受試者，需符合以下主要入組條件：

1. 年齡≥18歲的男性或女性受試者；

2. 組織學(xué)或細胞學(xué)證實為廣泛期小細胞肺癌（SCLC）患者；

3. 體重＞30 kg；

如您同意參加本研究，需經(jīng)進一步篩選確認您是否符合本研究的入組要求。經(jīng)確認符合所有詳細入組標準后，您將正式進入本研究。研究中您將獲得專業(yè)醫(yī)師為您病情隨訪及治療指導(dǎo)，免費的試驗藥物和方案規(guī)定的檢查/檢驗，部分交通補助費用等。您可以選擇隨時退出研究，退出研究不會影響給您的醫(yī)療護理。

如您有意向參加本研究，或者想進一步了解具體研究信息，請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，他/她將會詳細地向您介紹研究內(nèi)容：

聯(lián)系醫(yī)生：宋子正  胡玲  5983032

          商琰紅  李小芳  5983052

醫(yī)院科室：河北大學(xué)附屬醫(yī)院 北院 腫瘤內(nèi)科

    地  址：河北省保定市東風(fēng)東路648號6號樓