評(píng)價(jià)ASK120067片對(duì)照吉非替尼一線治療表皮生長(zhǎng)因子受體敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照III期臨床試驗(yàn)

      我院開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)ASK120067片對(duì)照吉非替尼一線治療表皮生長(zhǎng)因子受體敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照III期臨床試驗(yàn)”正在我院開(kāi)展。ASK120067片為與奧西替尼（商品名：泰瑞沙；藥物代號(hào)：AZD9291）同靶點(diǎn)的第3代EGFR抑制劑（既針對(duì)19~21號(hào)外顯子敏感突變，又針對(duì)T790M耐藥突變），目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)（臨床批件號(hào)：2017L04639/2017L04640；化藥1類(lèi)新藥）。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院和江蘇省腫瘤醫(yī)院為這項(xiàng)研究的共同牽頭單位，將在全國(guó)多家研究中心進(jìn)行。現(xiàn)面向全院招募受試者。

招募條件：

1. 年齡≥18周歲（含臨界值），男女性均可；

2. 病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；

3. 未接受過(guò)任何全身性抗腫瘤治療；

4. 骨髓儲(chǔ)備，肝、腎功能尚可；

5. 自愿參加臨床研究，能夠認(rèn)真配合醫(yī)生完成各項(xiàng)檢查和相關(guān)資料的填寫(xiě)。

 

如果您符合上述要求，經(jīng)過(guò)您的書(shū)面同意之后您需進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查和其他研究評(píng)估，如果評(píng)估后您符合該研究的所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您就可以進(jìn)入該項(xiàng)研究進(jìn)行試驗(yàn)藥物治療。研究的具體情況研究醫(yī)生會(huì)負(fù)責(zé)向您詳細(xì)說(shuō)明。

如果您身邊的親戚或朋友符合上述條件，并有興趣獲得更多詳細(xì)信息，請(qǐng)與本研究負(fù)責(zé)醫(yī)生或臨床研究協(xié)調(diào)員聯(lián)系。

 

        聯(lián)系人：宋子正  胡 玲  5983032

        商琰紅  李小芳  5983052

         韓敬美（臨床研究協(xié)調(diào)員）    聯(lián)系電話：13111618185 

         聯(lián)系地址：河北省保定市東風(fēng)東路河北大學(xué)附屬醫(yī)院（北院）648 號(hào) 6 號(hào)樓