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【臨床試驗招募】在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性II-IIIA 期非小細胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期研究 發(fā)布時間:2021/8/3 14:40:00 ?  ?  瀏覽次數(shù):2269次
在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性II-IIIA 期非小細胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期研究

尊敬的患者朋友

您好!

我院正在進行一項 “在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長因子受體 EGFR突變陽性 II-IIIA 期非小細胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全 性的隨機、雙盲安慰劑對照的多中心 III  期研究。

本研究擬在中國大約 55 家研究醫(yī)療單位同時進行 318 名攜帶 EGFR 突變的手術(shù) 后非小細胞肺癌患者將被邀請參加這項研究。該研究已經(jīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局批準 并已獲得本院倫理委員會批準。

如果您符合以下主要條件,將有可能入選本項研究

1)    大于或等于 18 ,男性或女性;

2)    術(shù)后患者的病理臨床分期為 II-IIIA 期(根據(jù)肺癌 AJCC  版進行疾病分期);

3)     中心實驗室確認攜帶 EGFR-TKI  敏感突變(Ex19del  L858R伴或不伴其他 EGFR  突變,包括 T790M);

4)    必須經(jīng)手術(shù)完全切除原發(fā)性腫瘤病灶。所有手術(shù)切緣必須切緣陰性。可以通過開 放性手術(shù)或胸腔鏡下(VATS完成切除。

如果您本人或您的親人或朋友符合上述基本條件,愿意參加本研究或想進一步了解情

, 可與本中心聯(lián)系!

 

關聯(lián)系信息

  河北大學附屬醫(yī)院北院 腫瘤內(nèi)科

聯(lián)系人:宋子正  胡玲  5983032

                        商琰紅  房國濤  5983052