尊敬的申辦方、CRO公司、SMO公司：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)已開通外網(wǎng)端口，訪問地址為：。https://hdfygcp.wetrial.com/即日起在我院申報倫理審查的項目，均可從外網(wǎng)端口填報審查資料。

一、賬號的申請

CRA申請項目之前首先登錄網(wǎng)址：https://hdfygcp.wetrial.com/，點擊CRA項目申請，注冊新賬號（注意：已有平臺賬號，不需要再次注冊），注冊項中帶紅色*號所有必填項，并完成注冊。

二、項目申請

資料填報者按照《關(guān)于河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)開通外網(wǎng)端口的通知》，準(zhǔn)備倫理申報資料，并如實填報。

機構(gòu)審查通過者，將進入倫理審查流程。

通過倫理形式審查并修改完善后，確定審查形式并擇期審查，相關(guān)信息將在系統(tǒng)發(fā)布請及時關(guān)注。

四、說明

目前系統(tǒng)處于試運行期，暫時采取系統(tǒng)填報與紙質(zhì)版并行的方式，即系統(tǒng)提交后，還需將完整的紙質(zhì)版資料通過郵寄或現(xiàn)場提交的方式交到倫理辦公室，紙質(zhì)版資料必須與系統(tǒng)內(nèi)提交資料一致。未在系統(tǒng)內(nèi)填報的項目，倫理辦公室不予接收。

系統(tǒng)正式運行將另行通知。

河北大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會辦公室

2019年3月8日