尊敬的申辦方、CRO公司、SMO公司：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)已開通，訪問地址為：https://hdfygcp.wetrial.com/。即日起在我院立項的項目，均可從外網(wǎng)端口填報立項資料。

一、賬號的申請

CRA申請項目之前首先登錄網(wǎng)址：https://hdfygcp.wetrial.com/，點擊CRA項目申請，注冊新賬號（注意：已有平臺賬號，不需要再次注冊），注冊項中帶紅色*號所有必填項，并完成注冊。

二、項目申請

資料填報者按照《關(guān)于河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)開通的通知》，準備立項申報資料，并如實填報。

機構(gòu)形式審查通過者，將進入機構(gòu)內(nèi)部審查流程；形式審查不通過者，備注修改內(nèi)容后退回子賬號，修改后可再次提交至機構(gòu)。

機構(gòu)立項通過后，聯(lián)系機構(gòu)運營配置隨訪方案（機構(gòu)運營會將配置方法掛在機構(gòu)網(wǎng)站，請CRA進入申報項目的機構(gòu)網(wǎng)站上查看），機構(gòu)運營配置完方案后會聯(lián)系CRA核對方案，CRA確認方案無誤后并發(fā)布方案。

四、說明

目前系統(tǒng)處于試運行期，暫時采取系統(tǒng)填報與紙質(zhì)版并行的方式，即系統(tǒng)提交后，還需將完整的紙質(zhì)版資料通過郵寄或現(xiàn)場提交的方式交到機構(gòu)辦公室，紙質(zhì)版資料必須與系統(tǒng)內(nèi)提交資料一致。未在系統(tǒng)內(nèi)填報的項目，機構(gòu)不予接收。

系統(tǒng)正式運行將另行通知。

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)

2019年3月8日