12月12日,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局嚴格審核,河北大學附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)正式通過 “特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗”的備案檢查,成功獲得開展相關試驗的資質(zhì),標志著醫(yī)院在特殊醫(yī)學用途配方食品研究領域邁出了堅實的一步,更為提升醫(yī)院整體科研實力、推動臨床服務水平再上新臺階奠定了堅實基礎。
特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗是指在人體(患者或健康志愿者)身上進行的特殊醫(yī)學用途配方食品的系統(tǒng)性研究。這類試驗的目的是證實或揭示試驗用特殊醫(yī)學用途配方食品的安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果,以確定其營養(yǎng)作用與安全性。目前較常見的特殊醫(yī)學用途配方食品可以為進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群專門加工配制配方食品,緩解相關癥狀。
供稿科室| 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室
責編| 李英碩
審核| 崔嵐