近日，我院藥物Ⅰ期臨床試驗培訓(xùn)啟動會在北院中西醫(yī)結(jié)合科召開。我院藥物臨床試驗機構(gòu)管理辦公室全體成員、中西醫(yī)結(jié)合科相關(guān)醫(yī)護人員、方達醫(yī)藥技術(shù)有限公司培訓(xùn)部總經(jīng)理婁安鋒及助理參加啟動會。

培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合藥物Ⅰ期臨床試驗特點，制定詳細培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)形式分為自學(xué)、答疑和現(xiàn)場培訓(xùn)三種方式，內(nèi)容涉及與受試者安全息息相關(guān)的（規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)流程）SOP制度、參與藥物Ⅰ期臨床試驗的醫(yī)護人員在工作中遇到的實際問題等。方達醫(yī)藥技術(shù)有限公司結(jié)合國內(nèi)和我院的臨床試驗情況，對藥物Ⅰ期臨床試驗的重要概念、管理模式、運行流程、文件體系及注意事項進行了深入淺出的講解，強調(diào)要嚴(yán)格按照（藥物臨床實驗管理規(guī)范）GCP要求，規(guī)范臨床試驗操作，科學(xué)、合理的開展藥物臨床試驗。

與會人員紛紛表示培訓(xùn)內(nèi)容豐富多彩、受益匪淺，我院提供了一個深入學(xué)習(xí)GCP法規(guī)及藥物臨床試驗知識的平臺，擴寬了醫(yī)務(wù)人員臨床研究思路。

河北大學(xué)附屬醫(yī)院科研處

編輯：董媛媛